Ábhar Raw Sibutramine

Ainm coitianta: amhábhar Sibutramine
Ainm Béarla: Sibutramine Hydrochloride Monohydrate
Bonn saor in aisce CAS: 106650-56-0; Aigéad hidreaclórach monohydrate CAS: 84485-00-7
Ainm ceimiceach: (±) - 1- [1- (4-clóraphenyl) cyclobutyl] - N, N-3-trimethylbut-1-amine hidreaclóiríd monohydrate
Foirmle mhóilíneach: \\(\\ce {C_ {17}H_{26}ClN ·HCl·H_ {2}O }\\)
Meáchan móilíneach: 334.33
Dealramh: Púdar criostalach bán nó as bán, gan aon bholadh speisialta
Tuaslagthacht: intuaslagtha i meatánól, eatánól, agus Clóraform; Beagán intuaslagtha in uisce
Leáphointe: 194-197 céim
Ábhar uisce: ábhar uisce teoiriciúil monohydrate 5.0-6.5%
Cobhsaíocht: Cobhsaí i stát soladach faoi choinníollacha éadroma agus tirim; Tarlaíonn díghrádú nuair a bhíonn aigéid agus bunanna láidre; Faoi soilsiú, ginfear neamhíonachtaí ocsaídiúcháin
Coinníollacha stórála: Áit séalaithe, fionnuar agus tirim, teocht 15-25 céim, ar shiúl ó solas agus taise; Fan amach ó oxidants; Is é 24 mhí tréimhse bailíochta na gcaighdeán taighde eolaíoch

Leibhéal Taighde/Tagartha
Ábhar HPLC: 98.0% -102.0% (ainhidriúil)
Substaintí gaolmhara: Uasmhéid eisíontas aonair Níos lú ná nó cothrom le 0.5%, eisíontas iomlán Níos lú ná nó cothrom le 1.0%
Iarmhar dóite: Níos lú ná nó cothrom le 0.1%
Miotal trom: Níos lú ná nó cothrom le 10ppm
Ábhar taise: 5.0-6.5% (monohydrate)
Aithint: Am coinneála HPLC, speictream IR infridhearg comhsheasmhach leis an tsubstaint tagartha
Tagraíonn táscairí amhábhar ár gcuideachta le haghaidh sibutramine do pharmacopoeias luath agus sonraíochtaí caighdeánacha taighde eolaíoch, agus úsáidimid crómatagrafaíocht leacht ardfheidhmíochta le haghaidh rialú cáilíochta. Déantar an t-ábhar HPLC a rialú idir 98.0% agus 102.0% (arna ríomh mar ainhidriúil). I dtéarmaí substaintí, níor cheart go sáródh neamhíonachtaí aitheanta mar N-monodimethylsibutramine agus N, N{-didimethylsibutramine 0.15% an ceann, níor cheart go sáródh neamhíonachtaí aonair anaithnide 0.10%, agus ba cheart go mbeadh neamhíonachtaí iomlána níos lú ná nó cothrom le 1.0%. Is é an rialú taise monohydrate 5.0% -6.5%, tá an t-iarmhar adhainte Níos lú ná nó cothrom le 0.1%, tá an teorainn miotail throm Níos lú ná nó cothrom le 10ppm, agus comhlíonann tuaslagóirí iarmharacha mar meatánól agus déchlóraimeatán riachtanais teorainneacha tuaslagóirí orgánacha. Áirítear ar na míreanna aitheantais comparáid ama coinneála HPLC agus comparáid speictrim infridhearg, agus ba cheart go mbeadh an speictream comhsheasmhach leis an tsubstaint tagartha caighdeánach. Is féidir tuarascáil iniúchta cáilíochta COA a eisiúint do gach baisc, ní bhaineann ach le taighde saotharlainne

Is púdar criostalach bán go bán é amhábhar Sibutramine, gan aon bholadh speisialta, agus airíonna aonfhoirmeacha i stát púdar soladach; Is féidir neamhíonachtaí ocsaídiúcháin a tháirgeadh go héasca mar gheall ar nochtadh do thimpeallachtaí solais agus ard-taise, agus mar sin ní mór é a stóráil sa dorchadas agus scoite amach ó thaise. Ní úsáidtear an táirge seo ach mar thagairt taighde agus níl pacáistiú amhábhar mórchóir tionsclaíoch aige. I gcás méideanna beaga, úsáidtear buidéil shamplacha gloine séalaithe donn, péireáilte le caipíní buidéal séalaithe frith-goid, ar féidir leo solas agus sceitheadh ​​a sheachaint. Is iad na méideanna líonadh rialta ná 10mg, 50mg, 100mg, 500mg, 1g, agus 5g. Déileáiltear leis na buidéil le cosaint turraing, agus greamaítear lipéid faisnéise an táirge ar chomhlacht an bhuidéil. Tá tuarascálacha cigireachta cáilíochta COA agus treoracha sábháilteachta MSDS san áireamh leis na hearraí. Ní sholáthraíonn an táirge seo pacáistiú mór ar leibhéal cileagraim agus tacaíonn sé le cúrsaíocht táirgí caighdeánacha beaga saotharlainne. Moltar an pacáistiú a úsáid chomh luath agus is féidir tar éis é a oscailt, agus is gá na samplaí atá fágtha a shéaladh agus a stóráil in áit dorcha. Níl an táirge seo ach le haghaidh taighde eolaíoch agus forbairt modhanna braite

1. Crómatagrafaíocht leachtach ardfheidhmíochta (HPLC) (cainníochtú na n-amhábhar agus caighdeáin tagartha)
Céim droim ar ais C18 colún crómatagrafaíochta, tonnfhad braite 223nm; a úsáidtear chun inneachar a chinneadh agus chun eisíontas a iniúchadh ar shubstaintí gaolmhara; Féadann sé neamhíonachtaí meitibileach sibutramine agus M1, M2 a scaradh, arb é modh dlíthiúil luath pharmacopoeia é.
2 LC-MS / LC-MS/MS
Ard-íogaireacht, scagadh; Brath rian sibutramine agus a mheitibilítí gníomhacha M1 agus M2 i samplaí bitheolaíocha plasma agus fíocháin; Ag freagairt don chaighdeán náisiúnta GB 31660.5-2019
3. Speictreascópacht Infridhearg (IR)
Sainaithint cháilíochtúil, comparáid idir samplaí speictrim infridhearg le hábhair thagartha caighdeánacha.
4. Crómatagrafaíocht ciseal tanaí (TLC)
Úsáidtear scagadh cáilíochtúil tapa go coitianta le haghaidh scagadh tapa ar líon mór samplaí.
iompar loighistic
1. Níl an táirge seo ach ina shubstaint tagartha taighde saotharlainne agus déantar é a scaipeadh idir institiúidí taighde,
2. Nach bhfuil aicmithe mar cheimiceáin ghuaiseacha.
3. Ba cheart an próiseas iompair ar fad a chosaint ó solas agus taise, ag seachaint solas díreach agus timpeallachtaí teocht ard chun ocsaídiú agus díghrádú ábhair de bharr teocht agus taise a chosc.
4. Tá an pacáistiú seachtrach déanta as ábhair ionsúcháin turrainge agus stuáilte, ar cheart iad a luchtú agus a dhíluchtú go héadrom. Tá toirmeasc ar bhrú trom, ar chaitheamh agus ar fháscadh chun cosc ​​a chur ar bhuidéal gloine an phacáistithe istigh ó mhilleadh agus ag sceitheadh ​​púdar.
5. Ná measc agus iompar le ocsaídeoirí láidir nó táirgí bia chun éilliú ábhartha agus rioscaí imoibrithe ceimiceacha a sheachaint.
6. Tagann iompar baile le treoracha sábháilteachta MSDS agus tuarascálacha cigireachta cáilíochta COA, agus coimeádtar taifid iomlána ar loingsiú, ar fháil agus ar scaipeadh chun inrianaitheacht tionscnaimh agus ceann scríbe a chinntiú.
7. Cuir lipéid rabhaidh comhfhreagracha ar an taobh amuigh den phacáistiú iompair, ag léiriú gur le haghaidh turgnaimh taighde eolaíoch amháin atá sé agus go bhfuil toirmeasc ar theagmháil dhaonna.
8. Is é onnmhairí idirnáisiúnta go deimhin allmhairiú agus onnmhairiú táirgí tagarmharcála taighde eolaíoch, agus ní mór don fhaighteoir gach nós imeachta ceadaithe allmhairithe áitiúil a chomhlánú.
9. Ní féidir ach ábhair thagartha taighde eolaíoch a dhearbhú le haghaidh dearbhú seachtrach custaim.
10. Má tharlaíonn damáiste pacáistithe nó sceitheadh ​​púdar le linn iompair, is gá é a dhiúscairt de réir nósanna imeachta oibriúcháin sábháilteachta ceimiceacha agus gan é a dhiúscairt de réir toil.
11. Úsáidtear an táirge seo le haghaidh taighde eolaíoch agus forbairt modhanna braite.

Clibeanna Te: amhábhar sibutramine, monaróirí amhábhar sibutramine tSín, soláthraithe, monarcha